Certifikace antigenních testů
Testování ve firmách je povinné, ministerstva průmyslu a obchodu a zdravotnictví připravila průvodce „Deset kroků pro samotestování“
Od pondělí 1. března se ve firmách rozjíždí plošné testování na Covid-19 bez zdravotníků, tzv. samotestování. Stát na něj přispěje z veřejného zdravotního pojištění 60 korun na test, proplatí 4 testy měsíčně na každého zaměstnance či osobu samostatně výdělečně činnou (OSVČ). Ministerstva průmyslu a obchodu a zdravotnictví k samotestování připravila stručného průvodce. Jde o doplňkové testování, nadále platí, že pokud je to možné, využívá se k testování sít POC antigenních center, kde se vyšetření plně hradí z veřejného zdravotního pojištění.
Průvodce samotestováním ve firmách zde: https://www.mpo.cz/cz/rozcestnik/informace-o-koronavirus/pruvodce-testovanim-ve-firmach--259808/
Antigenní testy jsou určené pro koncové uživatele. Nejsou určeny k další distribuci.
Certifikace dodávaných testů
Na tomto odkazu naleznete aktuální informace a seznam atigenních testů, které mají výjimku: https://www.mzcr.cz/seznam-antigennich-testu-pro-ktere-vydalo-mz-vyjimku/
Citace ze seznamu testů zní takto: Další subjekty mohou od níže uvedeného žadatele povolené antigenní testy nakoupit a dále distribuovat za účelem zajištění celoplošného testování laickými osobami.
Citace z dokumentu nejčastější otázky a odpovědi:
Vyjádření SÚKL na náš dotaz:
Vyjádření VZP na emailový dotaz:
Podklady pro test Lungene
Odkaz na eshop: /covid-19-antigenni-rapid-test--20ks-v-baleni/
Název v seznamu MZČR: COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva)
Výrobce: Hangzhou Clongene Biotech Co
Způsob odběru: ze slin
Clinical sensivity and specific study report-COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva)
DOC-Clongene COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette(Saliva)
ISO13485-SX 60152722 0001
Leták rapid test CZ
Návod CZ
Podklady pro test Lepu
Odkaz na eshop: /lepu-antigenni-rapid-test--25ks-v-baleni/
Název v seznamu MZČR: SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)
Výrobce: Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
Způsob odběru: přední část nosu
ANTIGENNI TESTY LEPU dokumenty - klikněte zde
Podklady pro test Joinstar
Odkaz na eshop: /joinstar-antigenni-test--25ks-v-baleni/
Název v seznamu MZČR: COVID-19 Antigen Rapid Test (Latex)
Výrobce: Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd
Způsob odběru: ze slin / stolice
Joinstar antigen rapid test - letak
Joinstar pribalovy letak - návod
Joinstar certifikat
Podklady pro test Joysbio
Odkaz na eshop: /joysbio-antigenni-test-ze-slin/
Název v seznamu MZČR: SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
Výrobce: JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd
Způsob odběru: přední část nosu / ze slin
Návod covid19 joysbio sars cov 2 rapid antigen cz sliny ZDE
Podklady pro test REALY TECH Novel
Odkaz na eshop: /realy-tech-novel-antigenni-test-ze-slin/
Název v seznamu MZČR: Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen rapid test Device (saliva)
Výrobce: HANGZHOU REAL TECH CO., LTD.
Způsob odběru: přední část nosu / ze slin
Cesky navod realy tech (ze slin)
ISO 13485-2020 quality system certificate
CE testu